冠心病患者吃點(diǎn):舒降之
一項(xiàng)迄今規(guī)模最大的膽固醇調(diào)控臨床研究─心臟保護(hù)研究結(jié)果顯示,對(duì)有冠心病高危因素的病人,辛伐他汀 (舒降之?)能挽救其生命,并顯著降低其心臟病和腦卒中的發(fā)生率。這些益處甚至在研究入組時(shí)膽固醇正常或低于正常水平的病人中同樣得到體現(xiàn)。另外,該研究證明對(duì)一些有特殊危險(xiǎn)因素的人群,包括糖尿病病人,腦卒中患者,女性和老年人,舒降之?同樣能挽救他們的生命。心臟保護(hù)研究的結(jié)果發(fā)表于2002年7月6日出版的權(quán)威性的國(guó)際醫(yī)學(xué)刊物《柳葉刀》雜志。
這項(xiàng)研究由牛津大學(xué)指導(dǎo)進(jìn)行,共納入20 536例患者。研究結(jié)果顯示,無(wú)論患者的性別、年齡和膽固醇基線水平如何,每日服用舒降之?40 mg,在平均5.3年的治療期間,患者心臟病和腦卒中的發(fā)生率降低約四分之一。去除試驗(yàn)中非依從性(無(wú)意或故意不按規(guī)定服藥)病例后,研究人員估計(jì)在所研究的對(duì)象中,其危險(xiǎn)性可降低三分之一。
這項(xiàng)在英國(guó)69家醫(yī)院進(jìn)行的研究的主要終點(diǎn)顯示了非常重要的結(jié)果,即總死亡率降低13%,冠心病引起的死亡率降低18%(圖1)。在研究過(guò)程中,所有治療組都采取常規(guī)的社區(qū)基礎(chǔ)醫(yī)療,包括一些心血管藥物,如阿司匹林、抗凝劑、硝酸鹽、β阻滯劑、鈣離子拮抗劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。
在牛津大學(xué)發(fā)表的公開聲明中,首席研究員 Rory Collins 教授強(qiáng)調(diào)了這項(xiàng)研究的重要性:“心臟保護(hù)研究結(jié)果證明,降低膽固醇治療對(duì)所有研究組都有益,該研究對(duì)公眾健康有重大意義。這不僅因?yàn)槲覀儼l(fā)現(xiàn),與過(guò)去的認(rèn)識(shí)相比,降低膽固醇治療能使廣泛人群得到保護(hù),而且對(duì)有冠心病危險(xiǎn)的患者,甚至對(duì)膽固醇水平正常或較低的患者,都能防止其腦卒中和心臟病的發(fā)生!痹撗芯堪l(fā)現(xiàn)對(duì)有心臟疾病風(fēng)險(xiǎn)的患者來(lái)說(shuō),每天服用舒降之?40 mg,即使其膽固醇水平并不高,也能從膽固醇調(diào)控治療中獲益。
降低1 型和2型糖尿病患者心臟疾病的危險(xiǎn)
心臟保護(hù)研究首次觀察了降低膽固醇治療對(duì)1 型和2 型糖尿病患者的益處,有近 6 000 例糖尿病患者入選,無(wú)論其是否患有心臟疾病或高膽固醇。在近4 000例無(wú)冠心病史的糖尿病患者中,舒降之?組的冠心病發(fā)生率比安慰劑組低四分之一。當(dāng)去除非依從性病例后,研究人員估計(jì)糖尿病患者的冠心病發(fā)生率大約降低三分之一。從統(tǒng)計(jì)學(xué)角度來(lái)說(shuō),在五年治療期內(nèi),每天服用舒降之?40 mg,可使每1 000例年齡超過(guò)40歲的糖尿病患者中的70人免于心臟病、腦卒中或其他主要血管疾病的發(fā)生。
世界衛(wèi)生組織估計(jì)到2025年,全球糖尿病患者的數(shù)量將比現(xiàn)在增加兩倍,可高達(dá)3億人。 默沙東公司副總裁和醫(yī)學(xué)總監(jiān)David Bilheimer認(rèn)為:“隨著糖尿病達(dá)到流行病的規(guī)模,心臟保護(hù)研究為治療糖尿病的醫(yī)生提供了新的重要的臨床啟示!
為膽固醇水平不高的病人帶來(lái)益處
對(duì)膽固醇水平正;蚱偷幕颊撸檬娼抵?同樣可使其冠心病危險(xiǎn)性降低四分之一。 當(dāng)去除非依從性病例后,研究人員估計(jì)該組心臟病和腦卒中的發(fā)生率降低三分之一。血脂研究員兼臨床醫(yī)師 Roger Illingsworth 說(shuō):“心臟保護(hù)研究使舒降之?的益處擴(kuò)大到更多的病人,尤其對(duì)那些膽固醇水平較低的患者和老年患者。這項(xiàng)研究顯示舒降之?能為具有冠心病高危因素的患者提供顯著的益處。特別要指出的是,通過(guò)服用舒降之?40 mg來(lái)降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C),可以延長(zhǎng)患者生命。(圖2)”
對(duì)于心臟保護(hù)研究中的所有病人來(lái)說(shuō),無(wú)論他們的膽固醇水平如何,舒降之?40 mg使其血管事件的危險(xiǎn)性降低四分之一(圖3),在完全依從條件下可達(dá)三分之一。
降低女性患者的心臟疾病危險(xiǎn)性
心臟保護(hù)研究中共納入5 082例女性,占病人總數(shù)的25%,這使其成為迄今規(guī)模最大的針對(duì)女性的他汀類藥物研究。研究發(fā)現(xiàn)膽固醇水平降低不僅使男性患者的主要血管事件的危險(xiǎn)性降低四分之一,同時(shí)首次發(fā)現(xiàn)對(duì)女性患者也有相似的顯著益處。去除非依從性病例后,心臟保護(hù)研究結(jié)果顯示,服用舒降之?40 mg的女性患者,其血管性疾病的危險(xiǎn)性至少下降三分之一。
優(yōu)越的安全性
舒降之?在臨床中應(yīng)用已有15年,心臟保護(hù)研究的結(jié)果為其優(yōu)越的安全性提供了決定性的證據(jù)。由于許多藥物均經(jīng)肝臟代謝,因此肝酶的升高是藥物是否會(huì)引起肝臟損害的指征。研究結(jié)果顯示,10 269例服用舒降之?40 mg的患者和10 267例服用安慰劑的患者相比,兩組間肝酶升高沒有顯著差異。肌酶顯著升高表示可能有肌肉組織損害,而它的發(fā)生率在兩組均非常低,在超過(guò)10 000例服用舒降之?的患者中,只有0.2%的患者肌酶水平顯著升高,比例稍微高于安慰劑組。總的來(lái)說(shuō),在所有高危人群中,無(wú)論其年齡、性別和膽固醇水平如何,舒降之?40 mg都顯示了非常好的耐受性和顯著的臨床益處,。Rory Collins 教授認(rèn)為:“該研究至少肯定了服用舒降之?40 mg治療5年以上,依然具有良好的耐受性!
關(guān)于維生素治療效果的研究
這項(xiàng)多中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的試驗(yàn)是主要用來(lái)觀察與安慰劑相比,舒降之?40 mg對(duì)于心血管事件和死亡率的影響。在該研究的一個(gè)獨(dú)立試驗(yàn)中還發(fā)現(xiàn),抗氧化劑 (維生素C、E和β胡蘿卜素) 治療在舒降之?組和安慰劑組中產(chǎn)生了相似的作用。心臟保護(hù)研究對(duì)各研究組的結(jié)果的分析表明,沒有證據(jù)顯示該獨(dú)特的綜合維生素方案對(duì)心血管和非心血管疾病有任何益處和害處。
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